Специалист по регистрации лекарственных средств - Москва

Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М. П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:

— Зарплата до 139 000 рублей.
— Полная занятость с графиком 5/2.
— Работа на месте работодателя в Москве.
— Возможность работать 8 часов в день.

Чем предстоит заниматься:

— Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны;
— — Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
— Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
— Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
— Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

— Мы ожидаем от кандидата:

— Опыт работы от 1 в сфере регистрации лекарственных средств.
— Знание законодательства в области фармацевтики.
— Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.