Начальника отдела контроля качества: - Москва

Обязанности:
•Управление отделом контроля качества;
•Разработка, согласование и распределение документации системы обеспечения
качества;
•Мониторинг изменений документации и корректировка шаблонов документов;
•Обучения персонала;
•Работа по внутреннему аудиту на соответствие стандартам GMP;
•Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих
мероприятий;
•Анализ несоответствий при производстве и контроле качества;
•Организация ведения делопроизводства в отделе.

Требования:
•Высшее образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химико-
технологическое)
•Опыт работы в отделе обеспечения/управления качеством от 3-х лет, опыт
руководства отделом обеспечения качеством от 1 года
•Наличие сертификатов повышения квалификации по программам: Правила
производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
•Знание производства лекарственных средств
•Знание требований к «чистым» помещениям
•Знание стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
•Знание и опыт в валидации оборудования, систем, процессов, методов анализа и
др.
•Знание и опыт по аудиту производства, поставщиков.
•Знание и опыт в разработке документации по менеджменту качества (Руководства
по качеству, Положения, СОП, отчеты о серии и др.)
•Знание и опыт по работе с рекламациями, написание запросов в регуляторные
органы, написание ответов на запросы по качеству

Условия:
•Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная
плата, оплачиваемые отпуск и больничный);
•Компенсация аренды жилья, компенсация ГСМ;
•При отсутствии личного а/м, доставка до места работы.
•График работы 5/2;
•Место работы: г. Воронеж;
•При отсутствии личного а/м, доставка до места работы.